皮肤病外用药市场分析

皮肤病外用药市场分析

业快速发展的同时,全国各地严重的重复建设

也造成青霉素市场供求关系经常失衡.以致于

多年来几乎每隔4～5年就爆发一次青霉素价

格大战.而每次大战的发生,都会使得生产厂

家损失惨重,伤痕累累.引发大战的原因很简

单,当青霉素原料药价格低迷时,大部分企业

都减产甚至停产,导致市场供应不足,从而刺

激价格上涨.而当价格从低谷开始回升,利润

空间加大,激起了众多生产厂的积极性,各企

业又盲目扩大产量,导致生产过剩,产品积压,

价格下滑.如此周而复始,往往形成恶性循环.

而以青霉素原料药生产6一APA,7-A1)一

CA,7-ACA等高附加值的产品,技术含量高,

利润空间大,市场需求多.不少产品我国目前

紧缺,每年都花大量外汇从国外进口.现在一

中_蔓售盘Q生堂筻塑

些青霉素生产厂都在进行产晶结构调整,避免

低水平竞争,占领高端市场阵地.如鲁抗医药

股票重新获增发后的首要项目——半合抗和

中间体改造项目由于提前借款投人,目前已批

量生产,且已开始盈利.据悉华北制药也将有

大动作,拟改变原来的发展战略,不再做中国

的青霉素老大,今后将对产品结构进行重大调

整,重点扩大生产附加值高的半合抗产品.

展望今后市场,中国青霉素仍将牢牢占据

世界产量及出口量老大的地位.经过结构调整

和市场整合,我国青霉素产业定会健康,持久

地发展,前景看好.

(张伦)

皮肤病外用药市场分析

目前,全国药品零售市场上可监测到的皮

肤病外用药有近500个品种,其中化学药品种

有近400种,占80%:中成药品种有100种左

右,占20%.化学药的销售金额占零售市场总

销售额的82%～84%,在皮肤病外用药中居主

要地位.皮肤病外用药的功效则主要集中于治

疗感染性皮炎和过敏性皮炎的药品.特别是用

于治疗真菌感染引起的皮肤病的药品尤其突

出,占皮肤病外用药市场一半左右的份额.中

成药以治疗烧(烫)伤,皮肤瘙痒症和蚊叮虫

咬的药品为主,也有部分治疗白癜风,牛皮癣

等慢性疾病的产品.皮肤病外用药常见的剂型

为溶液剂,乳膏剂,霜剂和酊剂.

单品销售方面,全国零售市场皮肤病外用

药销售金额前十位品种年销售总额达到1O多

亿元,占全国零售市场该类药品销售总额的

50%左右.从功效方面看,皮肤病外用药零售

市场具有多样性,前十名品种有治疗真菌性皮

炎,过敏性皮炎,螨虫,头癣,粉刺痤疮和陈旧

性疤痕等主要功效.用于治疗真菌感染的产品

表现最为出色,有达克宁霜,派瑞松乳膏,采乐

洗翔l,皮康王乳膏和孚琪乳膏五个品种进入销

售金额的前十名.

32?

主要品种分析:特比蔡芬本品于80年

代由瑞士诺华制药研制成功,1991年首次在

英国上市.商品名为兰美抒(1amisil),1996年

被美国FDA批准为0Tc药品.同年在美国上

市.目前,兰美抒在全球90多个国家销售.在

我国,盐酸特比萘芬也于2000年进入了国家

公布的第一批OTC目录该产品属于抗真菌

类药,口服吸收好,并主要以高浓度分布于皮

肤角质层,它对浅部真菌感染作用较强,外用

或短期口服可以治愈绝大部分皮肤真菌病.

日前国内口服制剂主要生产企业有北京

诺华制药,山东齐鲁制药.中美史克和瑞上诺

华已经达成协议,引进兰美抒软膏剂,意欲依

靠OTC市场上多年成功的操作经验把这个产

品打造成一个皮肤病OTC市场上的又一个

\"康泰克\"神话.从竞争激烈的治疗脚气OTC

药品市场分割一块大蛋糕.

咪康唑咪康唑也属于广谱抗真菌药,对

于真菌,念珠菌,酵母菌以及子囊菌,隐性球菌

等具有很好的抑制和杀灭作用,主要用于由真

菌,酵母菌等引起的皮肤感染的治疗.本品是

西安杨森在国内药品市场的重磅,早在

19年就引进中国市场.商品名:达克宁

中国制药信息2004年第2o卷第4

(Daktarin).经过十余年的成功运作,凭借其

确切的疗效以及西安杨森制药在国内庞大的

分销网络和准确的市场定位,使达克宁霜在国

内任何医院,药店都能够买到,到2001年已经

累计销售了5亿支左右,达克宁霜已经垄断了

90%以上的该类药品市场.国内其它企业主要

有上海申光制药厂,上海通用药业股份有限公

司有少量生产.

莫米松本品为激素类皮肤病用药,主

要用于对皮质类固醇治疗有效的皮肤病,如接

触性皮炎,神经性皮炎以及银屑病等引起的皮

肤炎症,皮肤瘙痒等.该产品由美国先灵公司

研制,于1987年首先在美国上市,它是唯一在

美国被批准用于儿童的糖皮质类固醇激素制

剂.先灵葆雅公司1997年将该产品引入国内

市场,商品名:艾洛松(ELOSON),目前已经成

功的在国内进行推广,在临床上大量应用,并

且已经进入畅销的皮肤病用药行列.国内企业

主要有上海世康特制药开发了咪康唑癣

药水,用量很小.

益康唑皮肤病用抗生素类药,主要用于

湿疹,由真菌或革兰氏阳性菌感染所致的细菌

性皮肤病的治疗.日前应用最多的是由杨森一

Cilag制药公司研制合成的一种外用复方制

剂,商品名:派瑞松(pevisone).是西安杨森推

出的又一主导产品,1997年才引进中国,经过

短短的三年时间就以其良好的渗透功效一使

杀菌成分能够深入到皮肤深层消灭病源,确定

了在皮肤病用药市场的领先地位,也是西安杨

森在皮肤病领域内又一核心产品之一.本品其

它生产企业主要有上海永信药品有限公司,广

东广州何济公制药厂,广东顺峰制药厂.

氢化可的松本品是应用多年的皮质激

素类药物,主要用于对非感染性皮肤病的治

疗.目前国内市场应用最多的生产企业是天津

药业,商品名为尤卓尔.其它生产企业主要有

广东迈特兴华.由上述分析可以看出,作为全

球着名的真菌药物生产企业,西安杨森顺理也

成为国内皮肤病用药市场的龙头老大,在使用

金额前十位的排行榜中,西安杨森就有达克宁

(咪康唑),派瑞松(益康唑/曲安

奈德),采乐(酮康唑洗剂)大品牌,并且占

有了近11%的市场分额.

药物

已上市药物

alefacept

注册前阶段

efalixumab

III期临床

AGN一194310

II期临床

alicaforsenSodium

HuM\"一CD4

Ilodeeakin

ISIS一104838

Onereept

Pinlecolimus

QRx一10l

VX一148

l/II期临床

Fontolizumab

I期临床

Bimosiamose

Fluasterone

PH一10

daivobet

olopatadineHCL

ll/llI期临床

etanercept

BA【一2299

BNP—OOI

doramapim~~t

IC一747

ISAtx一247

MV一94ll

PVAC

siplizumab

TU一2100

Z0reell

AE-94l

doxercalcffer~,l

rhl—l8bD

T—487

牛皮癣的治疗其依据是疾病的严重程度.

目前的新治疗药研发多集中于维生素D类似

物,维A酸类,T一细胞激活抑制剂,靶向细胞因

子药物,靶向粘着分子药物,血管形成抑制剂,

激酶抑制剂,IMPDH(腺苷一5一单磷酸脱氢酶)

抑制剂,免疫调节剂,光动力治疗剂等类别.

维生素D类似物:局部用维生素D类似

物如骨化j醇(calcitriol,l,25一二羟基维生素

D)一直角化细胞增生,因而成为临床利用维

生素D受体激动剂治疗牛皮癣的依据.此外,

VD类似物也有一定的免疫抑制作用.BAL一

2299是一种口服VD同类物.临床前试验表

33?

司

I鲁

公一州时

～～唧㈣～～～一～～一一～～～一～一～一一一一一～～一～～一～～一一～一～～

明,它的皮肤作用和不良高钙血作用分离明显

比骨化三醇或其他VD,类似物好.目前,它在

IIa期临床试验中,作为新的斑块型牛皮癣一线

口服治疗药.QRX一101是一种新的VD类似

物,2003年1月获FDA批准进入对轻到中度

牛皮癣病人的临床试验.这项双盲,安慰剂对照

研究旨在确定局部用配方的浓度一疗效趋势,

比较赋形剂的安全性和可耐受性和选择合适浓

度以进一步评价.此外,doxercalciferol用于牛皮

癣的新适应证也在I期临床开发中.

维A酸类:这类药物如tazarotene抑制影

响角化细胞过度增生,异常分化,炎症和免疫

细胞功能各种基因的表达.它是一种选择性相

当好的维A酸受体(RAR)配体,已于1996年

上市用于牛皮癣.现时,一种维A酸RAR激动

剂bexarotene和一种维A酸RAR拮抗剂

AGN一194310分别在II和III期临床试验中.

T一绌胞激活抑制剂:已知T细胞在牛皮

癣的发病机理中起关键作用,尽管对它诱导T

细胞激活的性质还存在争论.上表包含了6个

中国制药信息2004年第Q鲞箜塑

这类化合物,其中的alefacept是今年第一个在

美国问世用于中到重度成人牛皮癣的生物技

术药物.它是一种全身性免疫抑制药,通过帮

助引起牛皮癣的免疫系统内过度活动细胞重

新平衡起作用.它是一种两部分组成的融合蛋

白质,包含连接于人IgGllFc部分的人LFA一3

细胞外CD2一结合部分.其余的如efalizumab

是一种全人源化嵌合抗CD1la单克隆抗体,起

靶向T细胞调节剂作用,能抑制与牛皮癣有关

的事件级联中2个关键的炎症过程;denileukin

difttox是一种重组DNA一衍生的细胞毒融合

蛋白,将白喉毒素的酶和膜转位功能域与IL一

2结合,把前者的杀细胞作用导向在它们的表

面表达高亲和力II一2受体的细胞;Zo

rcel1TM是2中肽的合并体,由T细胞受体

(Vp3,Vp13.1)在不完全弗氏佐剂(IFA)内

衍生;HuMax—CD4是一种全人IgG1抗CD4单

克隆抗体和siplizumab是一种人源化抗CD2

单克隆抗体.

(任吉民)

生物工程技术和生物工程药品对未来的影响

赵丽孙峰

一

,概述

生物工程技术也称生物技术或者生物工

艺,一般情况下,生物工程技术泛指以基因工程

为基础的现代生物工程技术.该技术诞生于二

十世纪70年代,形成时间虽然不长,可是它在

医药,农业,环境,能源,采矿特别是生命科学领

域却有着极大的应用价值和市场开发潜力,因

此,世界各国纷纷投入巨资进行研究和开发,使

该技术迅速得到了发展,尤其是在生物医药产

品的开发和应用上,这种发展势头更为明显.生

物工程技术在医药领域的迅速崛起还导致生物

制药产业一跃成为二十一世纪最具发展前途的

产业之一,发展前景被广泛看好.

生物工程制药产业主要运用重组DNA技

34?

术生产蛋白质一多肽类药品,它创立于二十世

纪80年代,其特点是投人高,风险高,附加值

高,故科技含量非常高.虽然,生物工程技术类

药品从研制,临床实验,颁发新药证书到正式

生产,周期长,风险大,往往比一般药品的研制

更多失败.但是,该类药物一旦研制成功,必将

会给研制者带来超值的回报.就目前而言,绝

大部分生物工程技术公司仍然处于发展阶段,

不赢利甚至亏损.投资者向这一高科技产业投

资,也仅仅是看重公司的创意和将来可能给予

的回报.据《投资者商业日报》1999年对194

家生物工程技术公司的跟踪调查,当年仅有

28家赢利,虽然相对于1995年赢利公司几近

增加一倍,但它们仍然只占被调查公司总数的