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美国FDA食品添加剂一览

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颜色添加剂的状况一览

2009年12月

食品添加剂的状况一览

清单1 表2 表3 表四表5 表6 表7 |

前言

此状态列表,以前被称为附录A的调查操作手册(IOM),提供有关的信息色素添加剂,并可以让你以确定最色素添加剂在食品,药品,设备可能遇到的地位和局限性,或化妆品的建立。

为了保持简洁的形式,这个名单是有限的,在许多方面,包括认证,法规,标签,等等。关于这些事项的具体细节,请参考源文件,联邦法规法典(CFR,第21,70至82部)联邦食品,药品和化妆品法“(经修订),第601(E),602(E),706,[21 USC 361(E),362(E),376]和它涉及到第201 ()(3)和(t),402(),403(米),501(),和502(米)[21 USC 321()(3),和(t),342(三),343(米),351(a)中,352(m)〕。

不包括在此清单中,发现在拥有,他们可能在食品中使用的处理器的制造商或任何色素添加剂,药品,器械或化妆品,应交由区为考虑。色彩分析服务实验室是一个很好的参考源。

湖泊:颜色添加剂湖泊暂时列在21 CFR 81.1。21 CFR第82部分解释如何来制造湖泊可能和命名列表的颜色添加剂,可用于制造湖泊。所有湖泊都须接受认证。

命名的湖泊的例子:

• 一个湖的名字是由色素添加剂结合的基本自由基和“湖”字的名称的名称。例如,湖

泊的名称,编写的延伸后的FD&C蓝1号铝盐氧化铝将FD&C蓝1号 - 铝色淀。

• 如果一个湖泊准备,延长FD&C色素添加剂以外的氧化铝的基体上,代号为“FD&

C”将取代“D&C”。例如,通过扩展后的FD&C蓝1号铝盐以外的氧化铝的基体中制备的湖的名称将是D&C蓝1号 - 铝色淀。

注:请注意,这个展览是凝结,应只用于检查和指导。当你遇到可能涉及违反的颜色添加剂法规的情况,查阅最新的基本文件这篇序言第二段中指出。若干完整的状态,报道事实。这是区责任煽动采取适当的行动,而不是你的。不建议企业销毁库存的可能的犯罪嫌疑人的商品或研究所没有区间隙回顾。

清单1

颜色添加剂的认证和永久使用在食品上市(除非另有说明)。还列出了正如在药品和化妆品的使用。(没有这些颜色可以用在用于在眼睛的面积的产品中,除非另有说明)。

• FD&C蓝色#1 -食品,药品和化妆品,包括药物和化妆品对眼睛区- GMP - 74.101,

74.1101,74.2101,82.101

• #1 FD&C蓝铝色淀 -药品及化妆品眼区- GMP - 74.1101,74.2101,82.101

• FD&C蓝色2号 -食物和吸收的药物- GMP - 74.102,74.1102;缝合线-医疗器械-

74.3102。

• FD&C蓝色#2铝在氧化铝湖 -骨水泥-医疗器械- 74.3102,82.102

• FD&C绿色#3 -食品,药品和化妆品- GMP - 74.203,74.1203,74.2203,82.203

• FD&C红#3 -食物和摄取的药物- GMP - 74.303,74.1303。可能不再使用的化妆

品,外用药,湖泊

• FD&C红#40及其铝色淀 -食品,药品和化妆品,包括药物及化妆品眼区- GMP。

其他湖泊的食品,药品和化妆品也被永久地上市公司- 74.340,74.1340,74.2340

• FD&C黄色5号 -食品,药品和化妆品,包括药物和化妆品对眼睛区- GMP - 74.705,

74.1705,74.2705,82.705

• FD&C黄色5号铝色淀 -药品及化妆品眼区- GMP - 74.1705,74.2705,82.705

• FD&C黄色6号 -食品,药品和化妆品- GMP - 74.706 74.1706 74.2706,82.706

• FD&C湖(见本次展览的前言) -暂时上市。可以制备从任何上述认证的FD&C色,

FD&C红#3除外- GMP - 81.1,82.51

• 柑桔红2 -成熟的橘子皮- ≤2 ppm的重量。整个水果- 74.302橙B -香肠或腊肠的

表面和外壳- ≤150 ppm的重量。成品- 74.250

使用下面的颜色添加剂不再授权或受到:

• FD&C绿色#1 - 从列表中删除 - 81.30(D)

• FD&C绿色#2 - 从列表中删除 - 81.30(D)

• FD&C红#1 - 从列表中删除 - 81.10(C),81.30(B)(1)

• FD&C红#2 - 从列表中删除 - 81.10(F),1976年2月13日 - 81.30(J)

• FD&C红#3 - 所有的湖泊,所有的化妆品,并从列表中删除的外用药 - 81.10(U),

1990年2月1日 - 81.30(U)。使用FD&C红#3,是允许的,但不是它的湖泊,在食品和摄入毒品。

• FD&C红#4 - 食品,食入的药物,摄入的化妆品,从名单中删除。在外部施加的

药物和化妆品的使用是允许的 - 81.10(D),1976年9月23日 - 81.30(C)。

• FD&C紫#1 - 从列表中删除 - 81.10(E),1973年4月10日 - 81.30(H)

列表2

颜色添加剂的认证和永久地上市(除非另有说明),药品和化妆品的使用。(产品是用于在眼睛的面积中,除非另有指明,否则,可以使用这些颜色没有)

• D&C黑色#2 -仅 适用于下列化妆品:眼线,刷上眉,眼影,睫毛膏,唇膏,腮红,

口红,彩妆和基础,指甲油- GMP - 74.2052

• D&C黑色#3 -仅适用于下列化妆品:眼线,眼影,睫毛膏,和粉饼。- GMP - 74.2053

• D&C绿色#5 -用于药物和化妆品,包括药物及化妆品眼区- GMP - 74.1205

74.2205 82.1205

• D&C橙色#5 -药物漱口水和牙膏的摄入药物(GMP),外用药(最多每天5毫克)。

化妆品:口红(至多为5%(重量)的成品),漱口水和牙粉,摄入的化妆品,外用化妆品(GMP)74.1255 74.2255,82.1255

• D&C红#6 -药物(D&C红6号和D&C红色7号<5毫克每天)总共加起来,对

于化妆品(GMP)-74.1306,74.2306,82.1306

• D&C红#7 -药物(D&C红6号和D&C红色7号<5毫克每天)相结合的总化妆

品(GMP)-74.1307,74.2307,82.1307

• D&C红#21 -的药物和化妆品- GMP -74.1321,74.2321,82.1321

• D&C红#22 -的药物和化妆品- GMP -74.1322,74.2322,82.1322

• D&C红#27 -的药物和化妆品- GMP -74.1327,74.2327,82.1327

• D&C红#28 -药物及化妆品- GMP -74.1328 74.2328,82.1328

• D&C红#30 -的药物和化妆品- GMP -74.1330,74.2330,82.1330

• D&C红#33 -药物:摄入的药物以外的漱口水和牙粉(至多每天0.75毫克);和漱

口剂,牙膏,和外部的药物(GMP)。化妆品:口红(至多3%(重量)的成品);和漱口剂,牙膏和外用化妆品(GMP)74.1333 74.2333 82.1333

• ð&C红#36 -药物:摄入的药物,漱口水和牙膏的以外,如果采取持续<1一年在

大多数1.7毫克每天,摄入的药物如果采取持续> 1年(在大多数1.0毫克每天);和外部的药物(GMP)。化妆品:口红(至多3%(重量)的成品),和外部化妆品(GMP)74.1336 74.2336,82.1336

• D&C黄色10号 -药物及化妆品GMP -74.1710 74.2710,82.1710

• D&C湖(见本次展览的前言) -暂时上市。部82中列出的从任何FD&C或D&C

色添加剂可以制备

使用下面的颜色添加剂不再授权或受到:

• D&C黑#1 - 1966年9月4日 - 81.30(D)

• D&C蓝色#6 - 不再授权使用的药物和化妆品。81.10(n)的,允许使用缝线(12

月13日,1977) - 81.30(邻)

• D&C蓝色#7 - 1966年9月4日 - 81.30(D)

• D&C绿色#6 - 不再授权使用中摄入的药物和摄入的化妆品1981年3月27日 -

81.10(O)。使用外用药外用化妆品,缝线被允许

• D&C绿色#7 - 1966年9月4日 - 81.30(D)

• D&C橙#3 - 1966年9月4日 - 81.30(D)

• D&C橙#8 - 1966年9月4日 - 81.30(D)

• D&C橙#10 - 不再授权使用中摄入的药物和摄入的化妆品 - 81.10(米),1981

年4月28日 - 81.30(N)。允许使用外部药物和外用化妆品

• D&C橙#11 - 不再授权使用中摄入的药物和摄入的化妆品 - (M),1981年4月

28日81.10 - 81.30(N)。允许使用外部药物和外用化妆品

• D&C橙#14 - 1966年9月4日 - 81.30(D)

• D&C橙#15 - 1966年9月4日 - 81.30(D)

• D&C橙#16 - 1966年9月4日 - 81.30(D)

• D&C橙#17 - 1983年3月31日 - 81.10(从列表中删除)

• D&C红#5 - 1966年9月4日 - 81.30(D)

• D&C红#8 - 从列表中删除1987年1月6日 - 81.10(T),81.30(S)(1)1988

年7月15日 - 81.30(S)(3)

• D&C红#9 - 从列表中删除1987年1月6日 - 81.10(T),81.30(S)(1)1988

年7月15日 - 81.30(S)(3)

• D&C红#10 - 从列表中删除1977年12月13日 - 81.10(H),81.30(K)

• D&C红#11 - 从列表中删除1977年12月13日 - 81.10(H),81.30(K)

• D&C红#12 - 从列表中删除1977年12月13日 - 81.10(H),81.30(K)

• D&C红#13 - 从列表中删除1977年12月13日 - 81.10(H),81.30(K)

• D&C红#14 - 1966年9月4日 - 81.30(D)

• D&C红#18 - 1966年9月4日 - 81.30(D)

• D&C红#19 - 从列表中删除1983年2月4日 - 81.10(Q)(1)

• D&C红#24 - 1966年9月4日 - 81.30(D)

• D&C红#29 - 1966年9月4日 - 81.30(D)

• D&C红#35 - 1966年9月4日 - 81.30(D)

• D&C红#37 - 从列表中删除1983年2月4日和6月6,1986 - 81.10(Q)

• D&C红#38 - 1966年9月4日 - 81.30(D)

表3

颜色添加剂认证,并永久地上市(除非另有说明)在外部施加的药品和化妆品中使用。(没有,可以使用这些颜色中的产品,是用于在眼睛的面积)

• D&C布朗#1仅外用化妆品- GMP - 74.2151

• FD&C红#4 -只有在外部施加的药物和化妆品的使用- GMP - 74.1304 74.2304

82.304

• D&C红#17 - GMP - 74.1317,74.2317,82.1317

• D&C红#31 - GMP - 74.1331,74.2331,82.1331

• D&C红#34 - GMP - 74.1334,74.2334,82.1334

• D&C红#39 -只有作为季铵盐杀菌解决方案中的一个外部的药物(至多为0.1%(重

量)的成品)74.1339

• D&C紫#2 -外部药品和化妆品(GMP)和眼镜,缝合线,触觉和图钉(医疗

器械)74.1602 74.2602,82.1602

• 分机。D&C紫色#2 -仅 适用于外用化妆品- GMP-74.2602a的

• D&C蓝色#4 - GMP - 74.1104,74.2104,82.1104

• #6 - GMP - 74.1206,74.2206,82.1206 D&C绿色

• D&C绿色#8 -≤0.01%(重量)的成品药或化妆品- 74.1208 74.2208

• D&C黄色#7 - GMP - 74.1707,74.2707,82.1707

• 分机。D&C黄色#7 - GMP - 74.1707a,74.2707a,82.2707a

• D&C黄色#8 - GMP - 74.1708,74.2708,82.1708

• D&C黄色#11 - GMP - 74.1711 74.2711

• #4 - GMP - 74.12,74.22,82.12 D&C橙

• D&C橙#10 - GMP - 74.1260,74.2260,82.1260

• D&C橙#11 - GMP - 74.1261,74.2261,82.1261

• 分机。D&C湖(见本次展览的前言) -只允许分机。D&C湖是Ext。D&C黄色7

号湖准备来自外部。D&C黄色7号(GMP)为81.0,82.2051,82.2707a

使用以下颜色添加剂是不再授权:

• 分机。D&C蓝色#1 - 1966年9月4日 - 81.30(D)

• 分机。D&C红#11 - 1966年9月4日 - 81.30(D)

• 分机。D&C蓝色#4 - 1966年9月4日 - 81.30(D)

• 分机。D&C红#13 - 1966年9月4日 - 81.30(D)

• 分机。D&C绿色#1 - 1977年11月29日 - 81.10(K)

• 分机。D&C红#14 - 1966年9月4日 - 81.30(D)

• 分机。• 分机。• 分机。• 分机。• 分机。• 分机。• 分机。• 分机。• 分机。• 分机。&C橙#1 - 1966年9月4日 - 81.30(D)

&C红#15 - 1966年9月4日 - 81.30(D)

&C橙色#3 - 1968年7月1日 - 81.30(E)

&C黄色#1 - 1977年12月13日 - 81.10(I)

&C橙#4 - 1966年9月4日 - 81.30(D)

&C红#1 - 1966年9月4日 - 81.30(D)

&C黄色#3 - 1968年7月1日 - 81.30(E)

&C红#2 - 1966年9月4日 - 81.30(D)

&C黄色5号 - 1966年9月4日 - 81.30(D)

&C红#3 - 1966年9月4日 - 81.30(D)

DDDDDDDDDD

• 分机。D&C黄色6号 - 1966年9月4日 - 81.30(D)

• 分机。D&C红#8 - 1968年7月1日 - 81.30(E)

• 分机。D&C黄色#9 - 81.10(一)

• 分机。D&C红#10 - 1966年9月4日 - 81.30(D)

• 分机。D&C黄色#10 - 81.10(一)

清单4

免除认证的色素添加剂,并永久列入食品使用。

• 藻粉,干 -鸡饲料:≤0.3%乙氧餐≤150 ppm的乙氧最终饲料- 73.275

• 胭脂树提取物 - GMP - 73.30

• 虾青素 -鲑鱼饲料:≤80毫克每公斤成品饲料- 73.35

• 虾青素 dimethyldisuccinate -鲑鱼饲料:≤80毫克每公斤成品饲料- 73.37

• 甜菜汁(如蔬菜汁) - GMP - 73.260

• 甜菜粉(脱水 甜菜) - GMP - 73.40

• BETA-APO-8' -叶黄素 -一般用途:≤15毫克/磅的固体或半固体食物或一品脱的液

体食物- 73.90

• β-胡萝卜素,天然和合成 - GMP - 73.95

• 角黄素 -一般用途:≤30毫克/磅的固体或半固体食物或一品脱的流质食物;肉鸡饲料:

≤4.41毫克每公斤4克/吨全价饲料,鲑鱼饲料:≤80毫克每公斤(72克/吨),成品饲料- 73.75

• 焦糖 - GMP - 73.85

• 卡尔米 - GMP - 73.100

• 胡萝卜油 - GMP - 73.300

• 胭脂虫提取物 - GMP - 73.100

• 玉米胚乳中石油的 -鸡饲料- 73.315

• 部分脱脂的棉籽粉,烤煮熟的 - GMP - 73.140

• 葡萄糖酸亚铁成熟的橄榄- GMP -73.160

• 乳酸亚铁 -成熟的橄榄- GMP - 73.165

• 果汁 - GMP - 73.250

• 葡萄颜色提取物 - Nonbeverage食品- 73.169

• 葡萄皮提取物(enocianina) -和碳酸饮料的ADE,饮料基地和酒精饮料(根据27

CFR 4&5) - 73.170

• 雨生红球藻粉 -鲑鱼饲料。总虾青素上市部分73所有的虾青素的色素添加剂的来源,

≤80毫克每公斤成品饲料- 73.185

• 合成氧化铁 -人类肠衣:≤0.10%(重量)。成品食物;猫与狗的食物:≤0.25%(重量)

的成品食品- 73.200

• 番茄红素,番茄提取物或浓缩物 - GMP - 73.585

• 基于云母的珠光颜料 - 1.25%(重量)在谷物,甜点和糖霜,明胶甜点,硬和软糖

果(包括锭剂),营养补充品片剂和明胶胶囊,和口香糖。- 73.350

• 红辣椒和辣椒油树脂 - GMP - 73.340和73.345

• 副球菌色素-鲑鱼饲料:≤80毫克每公斤成品饲料- 73.352

• Phaffla酵母 -鲑鱼饲料。总虾青素上市部分73所有的虾青素的色素添加剂的来源,

≤80毫克每公斤成品饲料- 73.355

• 核黄素 - GMP - 73.450

• 藏红花 - GMP - 73.500

• 叶绿素铜钠 -干燥的饮料混合柑橘:≤0.2%(重量)。干混- 73.125

• 万寿菊万寿菊粉和提取物 -鸡饲料:乙氧基喹啉含量≤0.3%重量。添加剂和≤150质

量ppm。最终饲料- 73.295

• 二氧化钛 - ≤1.0%(重量)。食品- 73.575

• 姜黄和姜黄油 - GMP - 73.600和73.615

• 群青 -仅适用于动物饲料中的盐:≤0.5%(重量)。盐- 73.50

• 蔬菜汁 - GMP - 73.260

使用以下颜色添加剂是不再授权:

• 牛舌(烷烃)

• 碳酸钙 - 宠物毒品

• 炭黑

• 木炭 - NF XI

• Cudbear

• 氯化铁

• 硫酸亚铁

• 苏木,芯片仍是允许的提取物 - 苏木提取物在缝合

• 红花(美国藏红花)

清单5

免除认证的色素添加剂和药物使用永久上市。(这些颜色添加剂没有可使用的产品,用于在眼睛的面积,除非另有说明)。

• 氧化铝 -药物一般- GMP - 73.1010

• 铝粉 -外部应用的药物,包括眼区- GMP - 73.15

• 胭脂树提取物 -药一般,包括眼区- GMP - 73.1030

• β-胡萝卜素,天然和合成 -药一般,包括眼区- GMP - 73.1095

• 氯氧化铋 -外部应用的药物,包括眼区- GMP - 73.1162

• 青铜粉 -外部应用的药物,包括眼区- GMP - 73.16

• 碳酸钙 -药物一般- GMP - 73.1070

• 摄入角黄素 - GMP -药品- 73.1075

• 焦糖 -药物一般- GMP - 73.1085

• 胭脂红 -药物一般- GMP - 73.1100

• 叶绿酸,铜络合物 -牙粉的药物- ≤0.1%(重量)。- 73.1125

• 氢氧化铬,绿色 -外加药物,包括眼区- GMP - 73.1326

• 铬的氧化物果岭 -外部施加的药物,包括眼区- GMP - 73.1327

• 胭脂虫提取物 -药一般- GMP - 73.1100

• 铜,金属粉末 -外部施加的药物,包括眼区- GMP - 73.17

• 钾绿酸铜钠(叶绿素铜络合物) -洁齿剂的药物- ≤0.1%(重量)。- 73.1125

• 二羟基丙酮 -旨在赋予一种颜色来对人体的外部施加的药物- GMP - 73.1150

• 铁铵亚铁(铁蓝) -外部施加的药物,包括眼区- GMP - 73.1298

• 亚铁氰化铁(铁蓝) -外部应用的药物,包括眼区- GMP - 73.1299

• 鸟嘌呤(珍珠精华) -外部应用的药物,包括眼区- GMP - 73.1329

• 云母 -牙膏和外部施加的药物,包括眼区- GMP - 73.1496

• 云母基珠光颜料 - 3%(重量)的药物;熨斗NTE 55%颜料- 73.1128

• 叶蜡石 -外部涂抹药物- GMP - 73.1400

• 合成氧化铁 -药品一般。摄入的药物≤5毫克元素铁每一天- 73.1200

• 滑石粉 -药品一般- GMP - 73.1550

• 二氧化钛 -一般的药物,包括眼区- GMP - 73.1575

• 氧化锌 -外部应用的药物,包括眼区- GMP - 73.1991

使用以下颜色添加剂是不再授权:

• 骨黑

• 木炭NF XI

• 叶绿素铜配合物

• 佛堤树

• 群青 - 允许在化妆品中的使用

清单6

免除认证的色素添加剂,并永久列入化妆品使用。(可以用在用于在眼睛的面积的产品中,除另有注明外,没有这些颜色)

• 铝粉 -外部施加的化妆品,包括眼区- GMP - 73.25

• 胭脂 -化妆品一般包括眼区- GMP - 73.2030

• 枸橼酸铋 -化妆品旨在颜色的头发在头皮上(不适用于着色睫毛或眉毛或其他体毛)

- ≤0.5%(重量/体积) - 73.2110

• 氯氧化铋 -化妆品一般包括眼区- GMP - 73.2162

• 青铜粉 -化妆品一般包括眼区- GMP - 73.26

• 焦糖 -化妆品一般包括眼区- GMP - 73.2085

• 胭脂红 -化妆品一般包括眼区- GMP - 73.2087

• β-胡萝卜素 -化妆品一般包括眼区- GMP - 73.2095

• 氢氧化铬绿色 -外加化妆品,包括眼区- GMP - 73.2326

• 三氧化二铬的绿色 -外部施加的化妆品,包括眼区- GMP - 73.2327

• 铜,金属粉末 -化妆品一般包括眼区- GMP - 73.27

• 二羟基丙酮 -外加的化妆品- GMP - 73.2150

• 乙二胺四乙酸二钠铜 -化妆品洗发水- GMP - 73.2120

• 铁铵亚铁 -外加化妆品,包括眼区- GMP - 73.2298

• 铁 -外加化妆品,包括眼区- GMP - 73.2299

• 愈创蓝油烃(甘菊) -外部施加的化妆品- GMP - 73.2180

• 鸟嘌呤(珍珠精华) -化妆品一般包括眼区- GMP - 73.2329

• 指甲花 -仅适用于染发,不着色睫毛或眉毛- 73.2190

• 铁的氧化物 -化妆品一般包括眼区- GMP - 73.2250

• 醋酸铅 -仅用于染发,不着色胡须,睫毛,眉毛或其他体毛。≤0.6%(重量/体

积) - 73.2396

• 发光硫化锌 -外加化妆品(指甲油面部) - 73.2995

• 锰紫 -化妆品一般包括眼区- GMP - 73.2775

• 云母 -化妆品一般包括眼区- GMP - 73.2496

• 钾绿酸铜钠(叶绿素铜络合物) -化妆品牙粉- ≤0.1%(重量)。仅可用于21 CFR

73.2125(B)(2) - 73.2125所列物质的结合

• 叶蜡石 -外部施加的化妆品- GMP -73.2400

• 银 -指甲油- ≤1%(重量)。- 73.2500

• 二氧化钛 -化妆品一般包括眼区- GMP - 73.2575

• 群青(蓝色,绿色,粉红色,红色和紫色) -外部施加的化妆品,包括眼区- GMP -

73.2725

• 氧化锌 -化妆品一般包括眼区- GMP - 73.2991

使用以下颜色添加剂是不再授权:

• 四氧嘧啶

• 骨黑

• 炭黑(道工序)

• 胭脂红酸

• 叶绿素铜配合物

• 钴铝(钴蓝)

• 胭脂虫

• 富勒的地球

• 光泽的白色

• 石墨

• 硅藻土(硅藻土)

• 立德粉

• 苏木(Gluewood,坎佩切木)

• 4 - 甲基-7 - 二乙氨基香豆素(MDAC)

• B-甲基伞形酮

• 亚铁

• 赭

• 棕土

• 蛭石

• 氧化锆

• 硅酸锆

表7

免除认证的色素添加剂(除非另有说明),并永久使用的医疗器械上市

• 1,4 -双[(2 -羟乙基)氨基] -9,10 -蒽二酮,双(2 -丙烯酸)酯共聚物 -眼镜-

GMP - 73.3100

• 1,4 -双[4 - (2 -甲基丙烯酰氧乙基)苯基氨基] -9,10 -蒽醌的共聚物 -眼镜

GMP - 73.3106

• 1,4 -双[(2 -甲基苯基)氨基] -9,10 -蒽二酮 -联系镜片- GMP - 73.3105

• 咔唑紫 -眼镜- GMP - 73.3107

• 叶绿酸铜络合物 -聚甲基丙烯酸甲酯的骨水泥- ≤0.003%(重量)。- 73.3110

• 铬-钴-铝氧化物 -线性聚乙烯的手术缝合线- ≤2%(重量) - 73.1015,以及眼

镜- GMP - .73.3110一个

• 三氧化二铬的绿色 -眼镜- GMP - 73.3111

• CI还原橙1 -眼镜- GMP - 73.3112

• 7,16 -二氯-6,15 -二氢5 ,9,14,18-anthrazinetetrone -如眼镜- GMP -

73.3119

• 2 - [[2,5 -二乙氧基-4 - [(4 -甲基苯基)硫代]苯基]偶氮] -1,3,5 -苯三酚 -对于标

记软性眼镜,以字母R或L - <0.11微克在一个眼镜- 73.3115

• 16,23-Dihydrodinaptho〔2,3-a:2',3'-ⅰ]萘并[2',3':6,7]吲哚并〔2,3-c]

咔唑-5,10,15,17, 22,24 hexone -眼镜- GMP - 73.3117

• N , N ' - (9,10 -二氢-9,10 -二氧代-1,5 -蒽二基)双-苯甲酰胺 -眼镜- GMP

- 73.3118

• 16,17 Dimethoxydinaptho [1,2,3-CD:3',2',1'-LM]二萘嵌苯-5,10 -二酮 -

联系镜头- GMP - 73.3120

• 4 - [(2,4 -二甲基苯基)偶氮] -2,4 -二氢-5 -甲基-2 -苯基-3 H -吡唑-3 -酮 -

眼镜- GMP - 73.3122

• 二钠 镜头- GMP - 73.3129

• D&C蓝色#6 -待认证。手术缝合线。是- 74.3106

• D&C蓝色#9 -除认证。手术缝合线-重量≤2.5% - 74.1109

• D&C绿色#5 -待认证。缝线- ≤0.6%(重量)。缝合- 74.1205

• D&C绿色#6 -待认证。手术缝合线,触觉和眼镜。是- 74.3206

• D&C红#17 -待认证。眼镜- GMP - 74.3230

• D&C紫色#2 -待认证。眼镜- GMP ..可吸收缝合线。的规制。聚甲基丙烯

酸甲酯的眼内透镜触觉- ≤0.2%(重量)。吸收半月板制成的聚(L-乳酸) - ≤0.15%(重量) - 74.3602鞋钉

• D&C黄色10号 -待认证。眼镜- GMP - 74.3710

• 6 -乙氧基-2 - (6 -乙氧基-3 -氧代苯并并[ b ]噻吩-2 - ( 3 H ) -亚基)苯并

〔b 〕 噻吩-3 - ( 2 H ) -酮 -联系镜片- GMP - 73.3123

• FD&C蓝色2号 -待认证。尼龙手术缝合线- ≤1%(重量)。的缝合线- 74.3102

• FD&C蓝色2号铝色淀氧化铝 -待认证。骨粘固剂- ≤0.1%(重量)。的水泥- 74.3102

• 铁氧化物,合成 -眼镜- GMP - 73.3125

• 枸橼酸铁铵 -邻苯三酚着色平原或铬制肠线缝合的结合。FAC-邻苯三酚复杂

≤3%(重量)的缝合线- 73.1025

• 苏木提取 -手术缝合线-重量≤1% - 73.1410

• 云母珠光颜料 -眼镜- GMP - 73.3128

• 酞菁(2 - )]铜 -待认证。缝合线- ≤0.5%的重量,眼镜- GMP - 74.3045

• 酞菁绿 -眼镜- GMP -73.3124

• 染料聚甲基丙烯酸羟乙酯共聚物 -眼镜- GMP - 73.3121。的颜色添加剂形成反

应,与聚(甲基丙烯酸羟乙酯)的一个或多个下面的染料:

o

CI活性黑5

o

CI活性蓝4

o

CI活性蓝19

o

CI活性蓝21

o

CI活性蓝163

o

CI活性橙78

o

CI活性红11

o

CI活性红180

o

CI活性黄15

o

CI活性黄86

• 焦性没食子酸 -枸橼酸铁铵着色平原或铬制肠线缝合的结合。FAC-邻苯三酚复

杂≤3%(重量)的缝合线- 73.1025

• 二氧化钛 -眼镜- GMP - 73.3126

• 乙烯醇/甲基丙烯酸甲酯-染料的反应产物 -眼镜- GMP - 73.3127。通过使一个

或多个下面的染料与乙烯醇/甲基丙烯酸甲酯共聚物形成的颜色添加剂:

o

CI活性黑5

o

CI活性蓝19

o

CI活性蓝21

o

CI活性橙78

o

CI活性红180

o

CI活性黄15

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