受审核部门 检测一部 部门负责人 刘长利 负责本部门业务范围内的日常检测、原始记录及检测报告的填写以及样品的保管,部门主负责设备使用记录填写及设备的日常维护及新设备的申请、验收,负责本部门环境要职责 卫生、安全保卫工作 序号 检查内容 配备足够数量的人员 检测人员具有相当中专或高中以上学历,具备本专业基础知识和有关法律、法规知识 实验室确保人员得到及时培训。 1 新进本公司人员或长期离岗人员上岗前必《评审准则》6 须进行培训 新开展检测项目的检测人员必须经过培训 检验人员应考核合格持证上岗 实验室应保存技术人员有关资格、培训、技能和经历等的技术业绩档案 实验室的设施、检验场地以及能源、照明、采暖和通风等应便于检验工作的正常运行 检验所处的环境不影响结果的有效性或对其所要求的测量准确度产生不利的影响 对影响检验的因素,例如湿度、电源电压、温度等应予以适当重视 应配置停电、停水、防火等应急的安全设施,《评审准则》7 以免影响检验工作质量 相邻区域内的工作相互之间有不利影响时,《质量手应采取有效的隔离措施 册》4.2 进入和使用有影响工作质量的区域应有明确的和控制 确保实验室有良好的内务管理,包括:检测场所的清洁、整齐、有序,试验人员衣着整齐,言行文明,无关人员和外来人员不得进入等 检测人员应遵守有关安全工作规定及安全操作规程 符合有关人体健康和环保的要求 涉及要素 检查方法 询问 询问 询问 询问 询问 询问 查档案 查看 检查结果 基本符合 基本符合 基本符合 符合 符合 符合 符合 符合 询问 符合 查看 查记录 查看 符合 符合 符合 符合 2 查看 询问查看 符合 询问 查看 符合 符合
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内部质量审核检查表
序号 检查内容 应对所有仪器设备进行正常维护,并有维护程序,主要仪器设备需专人维护 如果任一设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过检定(验证)或其他方式表明有缺陷时,应立即停止使用,并加上明显标识,如可能应将其贮存在规定的地方直至修复 3 修复的仪器设备必须经校准、检定(验证)或《评审准则》8 检验证明其功能指标已恢复 实验室应检查由于这种缺陷对过去进行的检验所造成的影响 每台仪器设备应有明显的标志表明其校准状态或检定状态 非计量实验设备应有标志表明其验证后是否处于完好状态,用“绿”、“黄”、“红”三色标志表示 负责编制、审核本部门专业范围内的检测指导书、非标准检测方法,提出确认意见,并配合收集技术标准 与实验室有关的指导书、标准、手册和参考数据等现行有效并便于工作人员使用 使用合适的方法和程序来进行所有检验工作以及职责范围内的其它有关业务活动(包括样品的抽取、处置、传送和贮存、制备,测量不确定度的估算,校准和/或检测数据的分析); 4 方法和程序应与所要求的准确度和有关检验的标准规范一致。 没有国际、国家、行业、地方规定的检验方法时,实验室应尽可能选择由知名的技术组织或有关科技文献或杂志上公布的方法。应经实验室技术主管确认 这些方法应征得委托方同意,并形成有效文件,使出具的报告为委托方和用户所接受 当抽样作为检测方法的一部分时,实验室应按有关程序文件的规定和适当的统计技术抽取样品 应对计算和数据换算进行适当的检查
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涉及要素 检查方法 检查结果 询问、查记录 符合 询问 基本符合 查档案 查记录 查看 符合 符合 符合 查看 不符合 查档案 符合 查标准 符合 查记录 符合 《评审准则》10 询问 符合 询问 符合 询问 符合 查标准 询问 不适用 符合
内部质量审核检查表 序号 检查内容 实验室应有适合自身实际情况又符合现行规章制度的记录管理制度 所有的原始观测记录、计算和导出数据、记录以及证书副本、检验证书副本和检验报告副本均应归档并保存适当的期限 5 每次检验的记录应包含足够的信息以保证其能够再现 记录应包括参与抽样、样品准备、检验人员的标识 记录更改应按适当程序规范进行 所有记录、证书和报告都应安全贮存、妥善保管并为委托方保密 对于实验室完成的每一项或每一系列检验的结果,均应按照检验方法中的规定,准确、清晰、明确、客观地在检验证书或报告中表述 应采用法定计量单位 证书或报告中还应包括为说明检验结果所必需的各种信息以及采用方法所要求的全部信息 每份证书或报告至少应包括以下信息: (a)标题,例如“校准证书”,“检验报告” (b)实验室的名称与地址,进行检验的地点 6 (c)检验证书或报告的唯一性标识(如序号)和每页及总页数的标识; (d)委托方的名称和地址(如果适用); (e)被检验样品的说明和明确标识; (f)检验样品的特性和状态; (g)检验样品的接收和进行检验的日期(如果适用); (h)对所采用检验方法的标识,或者对所采用的任何非标准方法的明确说明; (i)涉及的抽样程序(如果适用); (j)对检验方法的任何偏离、增加或减少以及其它任何与特定的检验有关的信息,如环境条件;
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涉及要素 检查方法 检查结果 询问 符合 询问 《评审准则》12 查记录 询问 询问 符合 查记录 基本符合 符合 符合 符合 查报告 查报告 查报告 查报告 查报告 《评审准则》13 查报告 查报告 查报告 查报告 查报告 查报告 查报告 查报告 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 不适用 符合 序号 检查内容 (k)测量、检查和导出的结果(适当地辅以表格、图、简图和照片加以说明),以及对结果失效的证明; (l)对估算的检验结果不确定度的说明(如果适用); (m)对检验证书或报告(不管如何形成)内容负责的人员的签字、职务或等效标识,以及签发日期; (n)如果适用,作出本结果仅对所检验样品有效的声明; (o)未经实验室书面批准,不得复制证书或报告(完整复制除外)的声明。 如果检验证书或报告中包含分包方所进行的检验结果,则应明确地标明 6 应合理地编制检验证书或报告,尤其是检验数据的表达应易于读者理解。 注意逐一设计所承担不同类型检验证书或报告的格式,但标题应尽量标准化。 对已发出的检验证书或报告作重大修改,只能以另发文的方式,或采取对“编号为XXXX 的检验证书或报告”作出补充声明或以检验数据修改单的方式。 当发现诸如检验仪器设备有缺陷等情况,而对任何证书、报告或对证书或报告的修改单所给出结果的有效性产生疑问时,实验室应立即以书面形式通知委托方。 当委托方要求用电话、电传、图文传真或其它电子和电磁设备传送检验结果时,实验室应保证其工作人员遵循质量文件规定的程序,这些程序应满足本准则的要求,并为委托方保密。 询问 基本符合 《评审准则》13 查报告 查报告 询问 查报告 查报告 符合 基本符合 无分包情况 基本符合 符合 查报告 符合 查报告 不适用 查报告 符合 涉及要素 检查方法 检查结果 内部质量审核检查表 询问 基本符合 询问 基本符合 审核员: 年 月 日 审核组长: 年 月 日 受审核部门负责人签字: 年 月 日
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