风险与责任食品安全法律制度创新

风险与责任食品安全法律制度创新前言食品安全全人类共同关注的重大问题民生福祉经济发展社会和谐国家形象前言食品安全全人类共同关注的重大问题执政理念发展水平政府责任国际义务前言食品安全法2015年4月24日十二届全国人大常委会第十四次会议修订通过主席令第21号2015年10月1日起施行前言食品安全法高票通过160票赞成、1票反对、3票弃权104条154条1.5万字3.0万字前言1.史上最严的食品安全法2.中国食品安全法治建设史上具有新的里程碑意义3.有助于恢复中国消费者对食品行业和食品安全的消费信心前言食品安全法2004年启动修订2009年颁布实施2013年启动修订前言法律自制定发布之日起即与时代渐行渐远德萨XX(177XXXX1861)法为天下之公器变为天下之公理前言食品安全法里程碑划时代新纪元盛世华章前言法律昨天的故事今天的知识明天的梦想美肯尼迪大法官前言总体思路全面贯彻落实新时期党中央、国务院有关加强食品安全工作的新思想、新论断、新要求，通过监管理念、体制、制度、机制、方式等创新，着力解决食品安全工作中存在的突出问题，进一步增强监管工作的科学性和有效性，全面提升食品安全保障水平。前言

(一)贯彻中央要求1.重大政治问题2.公共安全体系3.统一权威机构4.最严监管制度5.社会共治格局前言1.重大政治问题食品安全关系人民群众生命健康安全，关系经济社会可持续发展，关系着中华民族的未来，能不能给老百姓一个满意的交代，是对党执政能力的重大考验，必须下最大的气力，切实抓紧抓好、抓出成效，确保老百姓“舌尖上的安全”。前言2.公共安全体系食品安全问题燃点低、触点多，容易引发社会问题、政治问题。食品安全工作不仅是保障和改善民生的重要内容，也是维护公共安全和促进社会和谐稳定的重要方面，必须把食品安全监管纳入公共安全体系进行部署。前言3.统一权威机构改革和完善食品药品安全监管体制机制，健全从中央到地方直至基层的食品药品安全监管体制，对食品药品安全进行集中统一监管，职能要整合、机构要统

一、队伍要专业、制度要从严、监管要规范、执法要公正，进一步增强监管工作的协调性、执行力和权威性。前言4.社会共治格局食品安全工作是一项复杂的社会系统工程，需要多部门、各地方齐抓共管，需要政府、企业、社会多方共治，需要全社会共同参与。要加快构建起企业负责、政府监管、行业自律、社会协同、公众参与、媒体监督、法治保障的食品安全社会共治格局。前言5.最严监管制度要源头治理、标本兼治，形成覆盖从农田到餐桌的全过程的监管制度，建立一套具有普遍震慑作用的监管规则和方法。完善法律法规及配套规章制度，构建严刑峻法的制度环境，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保公众饮食安全。前言

(二)坚持问题导向问题是时代的声音问题是社会的格言问题是创新的号角问题是变革的动力前言食品药品历史问题史思想史成长史进步史成长性时代成长性社会成长性思维前言1.问题的定位理想状态困难程度影响力度破解难度理论自觉与实践自觉前言2.问题的形态看待问题的方式对待问题的态度研判问题的视野破解问题的能力现象本质轻重缓急宏观微观主观客观前言问题丛林社会解决的问题V法律解决的问题立法解决的问题V执法解决的问题法律解决的问题V规章解决的问题本法解决的问题V他法解决的问题立法中重大问题V立法中一般问题前言疑难问题Q解疑释惑、需找答案制度问题P解决问题、提出对策理论问题I解释问题、提出理论前言粗放化碎片化部门化城市化短期化及时性系统性针对性有效性适应性协调性匹配性操作性前言我国食品企业违法生产经营现象仍然存在，食品安全事件时有发生，监管体制、手段和制度等尚不能完全适应食品安全需要，法律责任偏轻、重典之乱威慑作用没有得到充分发挥，食品安全形势依然严峻。前言

(三)坚持国际视野过去数十年，传统的食品安全措施过去数十年，传统的食品安全措施已被证明不能有效地控制食源性疾病已被证明不能有效地控制食源性疾病。国际社会必须改变某些现行的方法。国际社会必须改变某些现行的方法，以确保适应全球食品安全出现的新，以确保适应全球食品安全出现的新挑战。挑战。200XXXX2001年年22月世界卫生组织月世界卫生组织全球食品安全战略全球食品安全战略前言为应对即将出现的大量根本性变为应对即将出现的大量根本性变化，化，FDAFDA致力于从根本上转变监管全球致力于从根本上转变监管全球产品安全和质量的方式。产品安全和质量的方式。FDAFDA将在未来将在未来十年从一个处于全球化世界中的国内十年从一个处于全球化世界中的国内监管机构转变成为一个真正意义上的监管机构转变成为一个真正意义上的全球监管机构，为营造一个产品安全全球监管机构，为营造一个产品安全质量无国界的监管环境做好充分的准质量无国界的监管环境做好充分的准备。备。201XXXX2011年年66月月2020日美国日美国FDAFDA通向全球产品安全和质量之路通向全球产品安全和质量之路前言全球化已从根本上改变经济全球化已从根本上改变经济和安全格局，要求对固有的工和安全格局，要求对固有的工作方式做重大调整，从而保护和提升作方式做重大调整，从而保护和提升美国人民的健康状况。美国人民的健康状况。..数十年来，在产品安全标准方数十年来，在产品安全标准方面，始终是世界公认的领跑者面，始终是世界公认的领跑者。但展望未来，不能再依靠以。但展望未来，不能再依靠以往管理产品的手段、行动及策略。往管理产品的手段、行动及策略。通向全球产品安全和质量之路通向全球产品安全和质量之路前言如果没有一个强大的如果没有一个强大的FDA,FDA,让它拥让它拥有必要的资源来确保明智、合理、基有必要的资源来确保明智、合理、基于科学和前沿的监管，人民和经济都于科学和前沿的监管，人民和经济都会遭到不可估量的损失。会遭到不可估量的损失。XXX前言今天，我们认识到，要成功地保护美今天，我们认识到，要成功地保护美国公众健康，就必须以全球化的方式思国公众健康，就必须以全球化的方式思考、行动和参与，我们的关注必须超越考、行动和参与，我们的关注必须超越国界。国界。在全球急剧变革和加速全球化的进程在全球急剧变革和加速全球化的进程中，我们必须共同努力，通过全新的、中，我们必须共同努力，通过全新的、前所未有的、甚至打破常规的方式，为前所未有的、甚至打破常规的方式，为全球消费者建立起公共健康安全网。全球消费者建立起公共健康安全网。MargaretHamburg2012MargaretHamburg2012年年44月月2323日日前言食品安全监管基础：科学化体制：统一化方式：现代化格局：社会化方略：法治化前言

(四)坚持立足国情三个世界三个阶段多元社会开放社会转型社会中国的问题世界的眼光前言前言前言美国CDC公布的数据显示年约有4800万名美国人(每6人中有1人)罹患食源性疾病，约有12.8万人住院，有3000人死亡。前言前言2015英国经济学人智库EconomistIntelligenceUnit全球食品安全指数报告GlobalFoodSecurityInde_9中国64.2分食品价格承受力61.050食品供应能力65.239食品质量安全保障69.338前言前言2014年1月非政府国际救援组织公布全球吃得好排行榜中国在125个国家中位列57评选标准人人能吃饱食品价格食品质量和健康前言2013全球幸福指数报告2013年9月9日，美国哥伦比亚大学地球研究所发布了2013全球幸福指数报告，丹麦成为2013年世界最幸福的国家，挪威、瑞士分列

二、三。在156个调查国家里，卢旺达成为幸福指数最低的国家。中国列第93位。前言联合国开发计划署72014年中国人文发展指数(HDI)为0.719，在187个国家中居91位，为中等人文发展国家。前言深层次问题体制问题机制问题产业问题诚信问题前言关注度高满意度低参与度高容忍度低期望值高信赖值低焦虑感高安全感低前言

(五)坚持创新动力不改变食品安全法的立法模式不改变食品安全法的立法目的不改变食品安全法的基本结构不改变现行监管部门职责分工前言1.不改变食品安全法的立法模式综合式与要素式食品安全法食品质量安全法食品法立法模式基本定位前言2004年卫生安全立法模式监管职责治理理念治理模式前言一个新概念的出现绝不是事物内涵与外延的简单调整一个新概念的出现往往标志着一个新时代的到来前言风险治理深度全程治理广度政府治理高度内涵外延法理念提升法前言2013年安全质量监管事项责任范围前言最低要求强制保障法律责任层级要求商业选择社会责任前言2.不改变食品安全法的立法目的保证食品安全保障公众安康促进产业发展规范生产经营活动加强监督管理价值目标工具目标立法目的基本定位前言立法目的的基本功能法律制度法律原则司法解释立法目的弥补成文法缺陷前言食品安全法的立法定位食品安全法产业促进法食品安全与产业促进的关系行政监管与行业管理的关系前言3.不改变食品安全法的基本结构10章104条10章154条第4章分节前言

第四章第一节一般规定第二节生产经营过程控制第三节标签、说明书和广告第四节特殊食品前言4.不改变现行监管部门的职责分工效能治理宏观：监管体制中观：监管模式微观：监管方式前言为了适应食品安全监管体制改革的需要，增强食品安全监管的科学性和有效性，保证食品安全，保障人民群众身体健康和生命安全，决定对食品安全法进行修订。前言以法律形式固定监管体制改革成果、完善监管制度机制，解决当前食品安全领域存在的突出问题，以法治方式维护食品安全，为最严格的食品安全提供体制制度保障。前言监管体制改革科学统一权威高效多元型综合型单一型前言国务院食品安全委员会国务院食品药品监督管理部门国务院卫生行政部门国务院其他有关部门前言食品药品监督管理115卫生行政53质量监督27农业行政19公安机关8前言进一步完善监管理念进一步完善监管体制进一步完善监管制度进一步完善监管机制进一步完善监管方式前言四个追求理念现代价值和谐制度完备机制健全前言四个全面风险全面防控责任全面落实体系全面推进能力全面提升前言理念创新体制创新法制创新机制创新方式创新战略创新文化创新前前言言理念创新生命有如一张极大的挂毯，我们却从其反面来面对它，这使得它的外表看起来像是点和结编织起来的迷魂阵，其大部分看起来都是混乱不堪的。美休斯敦史密斯前前言言理念对事物的概念性的把握具有稳定性和普遍性的特点意象事物的形象性的把握具有变动性和个别性的特点苏格拉底前前言言现实世界是理念世界微弱的影子(柏拉图)某种不变的本性可感事物的原因(亚XX)逐渐接近而又永远留在彼岸的目标(黑格尔)前前言言理念哲学基础指导思想基本原则核心价值根本宗旨终极目的基础性根本性全局性战略性灵魂方向道路动力局面前前言言法律的种类法律的种类法律价值法律价值法律原则(法上法)法律原则(法上法)法律制度法律制度法律规范(法中法)法律规范(法中法)法律功能法律功能法律效益(法外法)法律效益(法外法)有理性无感性则盲有理性无感性则盲有感性无理性则空有感性无理性则空前前言言确立风险治理理念

第三条食品安全工作实行预防为主、风险管理、全程控制、社会共治，建立科学、严格的监督管理制度。将风险治理理念贯彻到底

一、风险治理风险治理钥匙基石核心从经验治理到科学治理的转变从传统治理到现代治理的转变转折点着力点制高点

一、风险治理风险与安全对立统一此消彼长

一、风险治理太：初始、宗源、无上。极：最端之位、结构之元。太极的字面含义：最高级、、最完美之义；太极的真实含义：事物存在与运动的机理，以旋机为运动形式，以圆融为运动品质。

一、风险治理太极图是图式、内涵最丰富、造型最完美的图案，古今中外没有哪个图案有如此深刻的内涵，它可以概括宇宙、生命、物质、能量、运动、结构等内容，可以揭示宇宙、生命、物质的起源。太极图有七大含义：结构、规则、玄机、均衡、圆融、变易和方向。

一、风险治理时空压缩(compressionoftimeandspace)(compressionoftimeandspace)戴维戴维哈维哈维DavidHarveyDavidHarvey相互协调相互协调相互包容相互包容择优综合择优综合相互冲突相互冲突相互排斥相互排斥相互否定相互否定风险防控77771.全球化

一、风险治理时空延伸安东尼安东尼吉登斯吉登斯AnthonyGiddensAnthonyGiddens

第三条道路

第三条道路超越左与右超越左与右失控的世界失控的世界风险防控7979

一、风险治理风险社会风险社会乌XX(贝X(UlrichBeckUlrichBeck)慕尼黑大学教授慕尼黑大学教授伦敦政经学院教授伦敦政经学院教授

一、风险治理墨菲定律(MurphysLaw)越怕出事，越会出事Anythingthatcangowrongwillgowrong如果有两种或以上选择，其中一种将导致灾难则必定有人会作出这种选择Iftherearetwoormorewaystodosomething,andoneofthosewayscanresultinacatastrophe,thensomeonewilldoit.

一、风险治理卫生?安全风险食品卫生食品质量食品安全矛盾的同一性和斗争性

一、风险治理不在安全与风险的对立中研究食品安全就不知道食品安全的奥妙不在安全与风险的统一中把握食品安全就不知道食品安全的真谛

一、风险治理食品安全风险多样性广泛性复杂性高发性叠加性放大性大数据云计算自媒体矛盾的普遍性与特殊性

一、风险治理风险的影响全球化信息化市场化社会化法治化

一、风险治理完善风险监测制度完善风险评估制度建立风险分级制度建立风险交流制度建立风险自查制度建立责任约谈制度建立特食严管制度

一、风险治理

一、确立风险分级制度分类监管绝对：无处不在无时不有相对：有轻有重有缓有急策略：分类监管分步实施

一、风险治理第一百零九条县级以上人民政府食品药品监督管理、质量监督部门根据食品安全风险监测、风险评估结果和食品安全状况等，确定监督管理的重点、方式和频次，实施风险分级管理。

一、风险治理具有较高程度安全风险的食品(22)具有较高风险的食品相关产品(41)有发生食品安全事故潜在风险(47)发生食品安全事故风险较高的食品生产经营者(109)食品安全系统性风险(107)监管区域内的食品安全隐患(107)

一、风险治理产品分级环节分级场所分级时段分级

一、风险治理

二、建立风险交流制度

二、建立风险交流制度风险治理体系风险治理体系风险评估风险评估风险管理风险管理风险交流风险交流2006年联合国粮农组织、世界卫生组织食品安全风险分析国家食品安全监管机构指南

一、风险治理

第二十一条

第二十一条县级以上人民政府县级以上人民政府食品药品监督管理部门和其他有关部食品药品监督管理部门和其他有关部门、食品安全风险评估专家委员会及门、食品安全风险评估专家委员会及其技术机构，应当按照科学、客观、其技术机构，应当按照科学、客观、及时、公开的原则，组织食品生产经及时、公开的原则，组织食品生产经营者、食品检验机构、认证机构、食营者、食品检验机构、认证机构、食品行业协会、消费者协会以及新闻媒品行业协会、消费者协会以及新闻媒体等，就食品安全风险评估信息和食体等，就食品安全风险评估信息和食品安全监督管理信息进行交流沟通。品安全监督管理信息进行交流沟通。

一、风险治理组织者：组织者：县级以上人民政府食品药品监县级以上人民政府食品药品监督管理部门和其他有关部门、食品安督管理部门和其他有关部门、食品安全风险评估专家委员会及其技术机构全风险评估专家委员会及其技术机构参与者：参与者：食品生产经营者、食品检验机食品生产经营者、食品检验机构、认证机构、食品行业协会、消费构、认证机构、食品行业协会、消费者协会以及新闻媒体等。者协会以及新闻媒体等。

一、风险治理原原则则科学、客观、及时、公开科学、客观、及时、公开内内容容食品安全风险评估信息食品安全风险评估信息食品安全监督管理信息食品安全监督管理信息

一、风险治理食品安全食品安全1.1.数量安全数量安全质量安全质量安全2.2.事实安全事实安全法律安全法律安全3.3.绝对安全绝对安全相对安全相对安全4.4.动态安全动态安全静态安全静态安全5.5.显性安全显性安全隐性安全隐性安全

一、风险治理6.6.过程安全过程安全结果安全结果安全7.7.生产安全生产安全经营安全经营安全8.8.现实安全现实安全未来安全未来安全9.9.个体安全个体安全公共安全公共安全0.0.客观安全客观安全感受安全感受安全

一、风险治理食品风险1.天然风险人为风险2.原发风险继发风险3.科技风险道德风险4.系统风险区域风险5.微生物风险物理性风险化学性风险

一、风险治理

三、建立风险自查制度

第四十一条食品生产经营者应当建立食品安全自查制度，定期对食品安全状况进行检查评价。生产经营条件发生变化，不再符合食品安全要求的，食品生产经营者应当立即采取整改措施；有发生食品安全事故潜在风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门报告。

一、风险治理

第八十一条

第八十一条生产保健食品，特生产保健食品，特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品和其他专供特定人群的主辅食品的品和其他专供特定人群的主辅食品的企业，应当按照良好生产规范的要求企业，应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系，定期对该体系的运行情况管理体系，定期对该体系的运行情况进行进行自查自查，保证其有效运行，并向所，保证其有效运行，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交部门提交自查报告。自查报告。

一、风险治理食品安全自查制度食品安全自查制度自查与分级结合自查与分级结合自查与整治结合自查与整治结合自查与报告结合自查与报告结合

一、风险治理

四、建立责任约谈制度

四、建立责任约谈制度第一百一十四条规定，食品生产经第一百一十四条规定，食品生产经营过程中存在食品安全隐患，未及时营过程中存在食品安全隐患，未及时采取措施消除的，县级以上人民政府采取措施消除的，县级以上人民政府食品药品监督管理部门可以对食品生食品药品监督管理部门可以对食品生产经营者的法定代表人或者主要负责产经营者的法定代表人或者主要负责人进行责任约谈。人进行责任约谈。

一、风险治理第一百一十七条规定，县级以上人第一百一十七条规定，县级以上人民政府食品药品监督管理等部门未及民政府食品药品监督管理等部门未及时发现食品安全系统性风险，未及时时发现食品安全系统性风险，未及时消除监督管理区域内的食品安全隐患消除监督管理区域内的食品安全隐患的，本级人民政府可以对其主要负责的，本级人民政府可以对其主要负责人进行责任约谈。地方人民政府未履人进行责任约谈。地方人民政府未履行食品安全职责，未及时消除区域性行食品安全职责，未及时消除区域性重大食品安全隐患的，上级人民政府重大食品安全隐患的，上级人民政府可以对其主要负责人进行责任约谈。可以对其主要负责人进行责任约谈。

一、风险治理被约谈后，食品生产经营者应当被约谈后，食品生产经营者应当立即采取措施，进行整改，消除隐患立即采取措施，进行整改，消除隐患。被约谈的食品药品监督管理部门、。被约谈的食品药品监督管理部门、地方人民政府应当采取措施，对食品地方人民政府应当采取措施，对食品安全监督管理工作进行整改。约谈及安全监督管理工作进行整改。约谈及整改情况纳入档案或者记录。责任约整改情况纳入档案或者记录。责任约谈情况和整改情况应当分别纳入食品谈情况和整改情况应当分别纳入食品生产经营者食品安全信用档案、地方生产经营者食品安全信用档案、地方人民政府和有关部门食品安全监督管人民政府和有关部门食品安全监督管理工作评议、考核记录。理工作评议、考核记录。

一、风险治理

五、建立特食严监制度保健食品保健食品特殊医学用途配方食品特殊医学用途配方食品婴幼儿配方食品婴幼儿配方食品

一、风险治理特殊食品特定人群特定人群特殊风险特殊风险特殊产品特殊产品特殊消费特殊消费

一、风险治理严格监管产品注册产品注册GMPGMP原料、功能原料、功能标签、说明书标签、说明书广告广告

一、风险治理1.保健食品保健食品是否保留保健食品是否保留保健食品是否特殊保健食品是否特殊保健食品监管模式保健食品监管模式保健食品监管重点保健食品监管重点

一、风险治理A.产品注册与备案管理第七十六条第七十六条使用保健食品原料使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。督管理部门注册。

一、风险治理但是，首次进口的保健食品中属于补但是，首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品药品监督管理部门备当报国务院食品药品监督管理部门备案。其他保健食品应当在上市销售时案。其他保健食品应当在上市销售时报省、自治区、直辖市人民政府食品报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。药品监督管理部门备案。进口的保健食品应当是出口国(地进口的保健食品应当是出口国(地区)主管部门准许上市销售的产品。区)主管部门准许上市销售的产品。

一、风险治理B.原料和功能管理第七十五条第七十五条保健食品声称的保健保健食品声称的保健功能，应当具有科学依据，不得对人功能，应当具有科学依据，不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。体产生急性、亚急性或者慢性危害。

一、风险治理保健食品原料目录和允许保健食保健食品原料目录和允许保健食品声称的特定保健功能的目录，由国品声称的特定保健功能的目录，由国务院食品药品监督管理部门会同国务务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。门制定、调整并公布。

一、风险治理原料原料::目录管理目录管理87(87(药食同源药食同源)+114()+114(保健食品保健食品)+)+名称名称用量用量功效功效功能功能::目录管理目录管理2727功能与功效功能与功效

一、风险治理保健食品原料目录应当包括原料保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效；名称、用量及其对应的功效；列入保列入保健食品原料目录的原料只能用于保健健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产，不得用于其他食品生产食品生产，不得用于其他食品生产。

一、风险治理C.生产质量管理体系

第八十一条

第八十一条生产保健食品生产保健食品的的企业，应当按照良好生产规范的要求企业，应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系，定期对该体系的运行情况管理体系，定期对该体系的运行情况进行自查，保证其有效运行，并向所进行自查，保证其有效运行，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。部门提交自查报告。

一、风险治理D.标签、说明书管理

第七十一条

第七十一条保健食品的标签、说保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实，与经注册或者备案的内容应当真实，与经注册或者备案的内容相一致，载明适宜人群、不适宜内容相一致，载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其人群、功效成分或者标志性成分及其含量等，并声明含量等，并声明“本品不能代替药物本品不能代替药物”。保健食品的功能和成分应当与标。保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。签、说明书相一致。

一、风险治理E.广告管理

第七十一条

第七十一条保健食品广告除应保健食品广告除应当符合本法

第七十一条第一款的规定当符合本法

第七十一条第一款的规定外，还应当声明外，还应当声明“本品不能代替药物本品不能代替药物”；其内容还应当经生产企业所在地；其内容还应当经生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准，取得保健品监督管理部门审查批准，取得保健食品广告批准文件。食品广告批准文件。

一、风险治理省、自治区、直辖市人民政府食品药省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当公布并及时更新品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的保健食品广告目录以及批已经批准的保健食品广告目录以及批准的广告内容。准的广告内容。nn

一、风险治理

第十八条保健食品广告不得含有下列内容：

(一)表示功效、安全性的断言或者保证；

(二)涉及疾病预防、治疗功能；

(三)声称或者暗示广告商品为保障健康所必需；

(四)与药品、其他保健食品进行比较；

(五)利用广告代言人作推荐、证明；

(六)法律、行政法规规定禁止的其他内容。保健食品广告应当显著标明“本品不能代替药物”。

一、风险治理

第十九条广播电台、电视台、报刊音像出版单位、互联网信息服务提供者不得以介绍健康、养生知识等形式变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品广告。

一、风险治理2.特殊医学用途配方食品为了满足进食受限、消化吸收障为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群营养素或膳食的特殊需要，专门加工营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。用或与其他食品配合食用。

一、风险治理A.A.产品注册管理产品注册管理B.B.广告广告C.C.特殊医学用途配方食品特殊医学用途配方食品目录公布目录公布D.D.生产质量管理体系生产质量管理体系

一、风险治理A.产品注册管理

第八十一条

第八十一条特殊医学用途配方食品特殊医学用途配方食品应当应当经国务院食品药品监督管理部门注册。注册时，应当提交注册时，应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料。

一、风险治理B.广告特殊医学用途配方食品广告适用特殊医学用途配方食品广告适用中华人民共和国广告法和其他法中华人民共和国广告法和其他法律、行政法规关于律、行政法规关于药品广告管理的规的规定。定。

一、风险治理广告法

第十五条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品、医疗器械和治疗方法，不得作广告。前款规定以外的处方药，只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告。

一、风险治理

第十六条医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容：

(一)表示功效、安全性的断言或者保证；

(二)说明治愈率或者有效率；

(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较；

(四)利用广告代言人作推荐、证明；

(五)法律、行政法规规定禁止的其他内容。

一、风险治理药品广告的内容不得与国务院药品监督管理部门批准的说明书不一致，并应当显著标明禁忌、不良反应。处方药广告应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”，非处方药广告应当显著标明“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。

一、风险治理

第十七条除医疗、药品、医疗器械广告外，禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能，并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。

一、风险治理C.生产质量管理体系

第八十一条

第八十一条生产生产特殊医学特殊医学用途配方食品用途配方食品的企业，应当按照的企业，应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系，定期品相适应的生产质量管理体系，定期对该体系的运行情况进行自查，保证对该体系的运行情况进行自查，保证其有效运行，并向所在地县级人民政其有效运行，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报府食品药品监督管理部门提交自查报告。告。

一、风险治理3.婴幼儿配方食品婴幼儿配方乳粉

一、风险治理A.婴幼儿配方食品备案婴幼儿配方食品生产企业应当将食婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省、自治区、直辖市人民签等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。政府食品药品监督管理部门备案。

一、风险治理B.婴幼儿配方乳粉产品配方注册婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册。国务院食品药品监督管理部门注册。注册时，应当提交配方研发报告和其注册时，应当提交配方研发报告和其他表明配方科学性、安全性的材料。他表明配方科学性、安全性的材料。

一、风险治理C.原料和食品添加剂管理生产婴幼儿配方食品使用的生鲜生产婴幼儿配方食品使用的生鲜乳、辅料等食品原料、食品添加剂等乳、辅料等食品原料、食品添加剂等，应当符合法律、行政法规的规定和，应当符合法律、行政法规的规定和食品安全国家标准，保证婴幼儿生长食品安全国家标准，保证婴幼儿生长发育所需的营养成分。发育所需的营养成分。

一、风险治理D.生产质量管理体系

第八十一条

第八十一条生产生产婴幼儿配婴幼儿配方乳粉方乳粉的企业，应当按照良好生产规的企业，应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系，定期对该体系的生产质量管理体系，定期对该体系的运行情况进行自查，保证其有效运行运行情况进行自查，保证其有效运行，并向所在地县级人民政府食品药品，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。监督管理部门提交自查报告。

一、风险治理E.严禁产品分装和一方多牌不得以分装方式生产婴幼儿配方乳不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。同品牌的婴幼儿配方乳粉。

一、风险治理F.逐批检验

第八十一条

第八十一条婴幼儿配方食品生产婴幼儿配方食品生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制，对出厂的婴幼儿的全过程质量控制，对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验，保证食品安配方食品实施逐批检验，保证食品安全。全。

一、风险治理G.广告

第二十条禁止在大众传播媒介或者公共场所发布声称全部或者部分替代母乳的婴儿乳制品、饮料和其他食品广告。

一、风险治理..风险管理角度风险管理角度风险监测制度风险监测制度风险评估制度风险评估制度风险交流制度风险交流制度风险分级制度风险分级制度风险自查制度风险自查制度

一、风险治理..产品管理角度产品管理角度产品注册制度产品注册制度产品召回制度产品召回制度产品检验制度产品检验制度监督抽检制度监督抽检制度产品评价制度产品评价制度

一、风险治理..过程管理角度过程管理角度全程追溯制度全程追溯制度日常检查制度日常检查制度体系检查制度体系检查制度飞行检查制度飞行检查制度案件稽查制度案件稽查制度

一、风险治理..要素管理角度要素管理角度标准管理制度标准管理制度标签管理制度标签管理制度说明书管理制度说明书管理制度广告管理制度广告管理制度信息管理制度信息管理制度

一、风险治理..人员管理角度人员管理角度企业法定代表人企业法定代表人食品安全管理人员食品安全管理人员质量受权人质量受权人

一、风险治理..责任管理角度责任管理角度责任保险制度责任保险制度责任约谈制度责任约谈制度责任连带制度责任连带制度责任追究制度责任追究制度

一、风险治理..社会共治角度社会共治角度有奖举报制度有奖举报制度贡献褒奖制度贡献褒奖制度信用奖惩制度信用奖惩制度信用联防制度信用联防制度

二、全程治理确立全程治理理念

第三条食品安全工作实行预防为主、风险管理、全程控制、社会共治，建立科学、严格的监督管理制度。

二、全程治理全程治理产品生命周期科技神话的破灭科技神话的破灭农田农田餐桌餐桌经济规律的张扬经济规律的张扬

二、全程治理食品作为一种经济命题和一种生物现象，其两种角色之间的鸿沟,就是今天我们所要应对的最大挑战。THEENDOFFOODPAULROBERTS

二、全程治理种植养殖生产加工市场流通餐饮消费卫生卫生卫生卫生安全安全安全安全

二、全程治理产业链价值链利益链风险链监管链责任链FARMINGEGIRYPROCESSINGDISTRIBUTIONFISHINGRETAILCONSUMERInternationalBorderPRODUCTION

二、全程治理1.加强产地源头把关2.2.完善过程控制要求完善过程控制要求33.建立全程追溯制度

二、全程治理

一、加强产地源头把关食品安全法农产品质量安全法两法衔接问题

二、全程治理农产品质量安全法食用农产品的市场销售有关质量安全标准的制定有关食品安全信息的公布本法对有关农业投入品作出规定(2)

二、全程治理国家食品药品监督管理总局农业部国家卫生和计划生育委员会关于豆芽生产过程中禁止使用6-苄基腺嘌呤等物质的公告(2015年第11号)2015年4月13日

二、全程治理根据中华人民共和国食品安全法、中华人民共和国农产品质量安全法等相关法律的规定，现就豆芽生产经营中禁止使用6-苄基腺嘌呤等物质的有关事项公告如下：

二、全程治理

一、6-苄基腺嘌呤、4-氯苯氧乙酸钠、赤霉素等物质作为低毒农药登记管理并限定了使用范围，豆芽生产不在可使用范围之列，且目前豆芽生产过程中使用上述物质的安全性尚无结论。为确保豆芽食用安全，现重申：生产者不得在豆芽生产过程中使用6-苄基腺嘌呤、4-氯苯氧乙酸钠、赤霉素等物质，豆芽经营者不得经营含有6-苄基腺嘌呤、4-氯苯氧乙酸钠、赤霉素等物质的豆芽。

二、凡在豆芽生产和经营过程中违反上述规定的，由食品药品监管、农业等相关部门依照法律法规予以处理。

二、全程治理A.加强农业投入品管理

第十一条国家对农药的使用实行严格的管理制度，加快淘汰剧毒、高毒、高残留农药，推动替代产品的研发和应用，鼓励使用高效低毒低残留农药。

二、全程治理

第四十一条食用农产品生产者应当按照食品安全标准和国家有关规定使用农药、肥料、兽药、饲料和饲料添加剂等农业投入品，严格执行农业投入品使用安全间隔期或者休药期的规定，不得使用国家明令禁止的农业投入品。禁止将剧毒、高毒农药用于蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材等国家规定的农作物。

二、全程治理B.食用农产品批发市场检验第六十四条食用农产品批发市场应当配备检验设备和检验人员或者委托符合本法规定的食品检验机构，对进入该批发市场销售的食用农产品进行抽样检验；发现不符合食品安全标准的，应当要求销售者立即停止销售，并向食品药品监督管理部门报告。

二、全程治理C.食用农产品销售第六十五条食用农产品销售者应当建立食用农产品进货查验记录制度，如实记录食用农产品的名称、数量、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于六个月。

二、全程治理

第六十一条进入市场销售的食用农产品在包装、保鲜、贮存、运输中使用保鲜剂、防腐剂等食品添加剂和包装材料等食品相关产品，应当符合食品安全国家标准。

二、全程治理

二、完善过程控制要求

二、完善过程控制要求

第四十一条

第四十一条食品生产企业应当就食品生产企业应当就下列事项制定并实施控制要求，保证下列事项制定并实施控制要求，保证所生产的食品符合食品安全标准：(所生产的食品符合食品安全标准：

(一)原料采购、原料验收、投料等原一)原料采购、原料验收、投