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质量管理体系过程审核清单

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产品开发

要素1:产品开发的策划

1.1

是否已具有顾客对产品的要求?考虑要点,如:

-图纸、标准、规范、产品建议书

-物流运输方案

-技术供货条件、检验规范

-质量协议、目标协议

-重要的产品特性/过程特性

-订货文件(包括零件清单和进度表)

-法规/规定

-用后处置计划,环保要求

 

 

1.2

是否具有产品开发计划,并遵守目标值?考虑要点,:

-顾客要求

-成本

-进度表:策划认可/采购认可,更改停止,样件/试生产,批量生产起始

-资源调查

-目标值确定与监控

-定期向企业领导汇报

-同步工程小组

 

 

1.3

是否策划了落实产品开发的资源?考虑要点,:

-顾客要求

-具有素质的人员

-缺勤时间

-全过程时间

-房屋,场地(用于试制及开发样件的制造)

-模具/设备

-试验/检验/试验室装置

 

 

1.4

是否了解并考虑了对产品的要求?考虑要点,:

-顾客要求

-企业目标

-同步工程

-坚固的设计/受控的过程

-定期的顾客/供方会谈

-重要特性,法规要求

-功能尺寸

-装车尺寸

-材料

 

 

1.5

是否调查了以现有要求为依据的开发可行性? 考虑要点,:

-设计

-质量

-生产设备,资源

-特殊特性

-企业目标

-规定、标准、法规

-环境承受能力

-进度表/时间框架

-成本框架

 

 

1.6

是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件,考虑要点,:

-项目领导,项目策划小组/职责

-具有素质的人员

-通讯方式

-在策划期间来自/发向顾客的信息(定期碰头,会议)

-模具/设备

-试验/检验/试验室装备

-CADCAMCAE

 

 

要素2:产品开发的实施

2.1

是否已进行了设计D-FMEA,并确定了改进措施?考虑要点,:

-顾客要求/产品建议书

-功能,安全性,可靠性,易维修性,重要特性

-环保要求

-各有关部门的参与

-试验结果

-通过过程FMEA确定的针对产品特定的措施

 

 

2.2

设计D-FMEA是否在项目过程中补充更新?已确定的措施是否已落实?考虑要点如:

-顾客要求

-重要参数/重要特性,法规要求

-材料

-环保要求

-运输(内部/外部)

-通过过程P-FMEA确定的针对产品特定的措施

 

 

2.3

是否制定了质量计划?考虑要点如:

a.样件阶段

b.批量生产前阶段/与过程开发的接口

-确定、标识出重要的特性

-制订检验和试验流程

-配置设备和装置

-及时地预先配备测量技术

-在产品落实的适当时间点进行检验

-澄清验收标准

 

 

2.4

是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明?考虑要点,如:

-产品试验(装车试验,功能试验,寿命试验,环境模拟试验)

-样件状态

-小批量试生产样件

-试制时的制造设备和检验装置/检验器具

 

 

2.5

是否已具备所要求的产品开发能力?考虑要点,如:

-顾客要求

-具有素质的人员

-缺勤时间

-全过程时间

-房屋、场地

-试验装置

-样件制造

-模具/设备

-试验/检验/实验室装置

 

 

过程开发

要素3:过程开发的策划

 

3.1

是否已具有对产品的要求?考虑要点,如:

-顾客要求

-法规、标准、规定

-物流方案

-技术供货条件

-重要特性

-材料

-用后处置,环境保护

 

 

3.2

是否已具有过程开发计划,是否遵守目标值?考虑要点,如:

-顾客要求

-成本

-进度表:策划认可/采购认可,样件/试生产,批量生产起始

-资源调查

-提供生产/检验设备,软件,包装

-更改的保证方案(批量生产起始时的问题等)

-物流/供货方案

-目标值确定和监控

-定期向企业领导汇报

 

 

3.3

是否已策划了落实批量生产的资源?考虑要点,如:

-顾客要求

-原材料的可提供性

-具有素质的人员

-缺勤时间/停机时间

-全过程时间/单台设备(装置)产量

-房屋,场地

-设备,模具,生产/检验设备,辅助工具,实验室设备

-运输器具,周转箱,仓库

-CAMCAQ

 

 

3.4

是否了解并考虑到了对生产过程的要求?考虑要点,如:

-顾客要求

-法规要求

-能力验证

-设备、模具/工装及检验、试验设备的适用性

-生产工位布置/检验工位布置

-搬运,包装,贮存,标识

 

 

3.5

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