什么是ISO9000?
ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年,国际标准化组织对其进行了全面的修改,并重新颁布实施。2000年,ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。
ISO9000标准的由来
1. 质量管理的理论与实践发展的产物
随着质量管理的理论与实践的发展,许多国家和企业为了保证产品质量,选择和控制供应商,纷纷制定国家或公司标准,对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求,产生了质量保证标准。
2. 国际贸易的迅速发展的产物
随着国际贸易的迅速发展,为了适应产品和资本流动的国际化趋势,寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施,ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上,制定了ISO 9000系列国际标准。
ISO9000族标准2000版的修订过程
1998年02月 WD — 工作组草案
1998年09月 CD1 — 委员会草案(1版)
1999年02月 CD2 — 委员会草案(2版)
1999年11月 DIS — 标准草案
2000年09月 FDIS — 最终标准草案
2000年12月 ISO — 国际标准
为什么要修订ISO9000族标准?
国际标准一般都应在5年左右修订.ISO9000标准从1987年首次发布到1994年第一次修订相隔7年,1994版至今又经过了5年.现行1994版ISO9001标准的20个要素结构模式将相互关联的过程分离,没有体现出现代管理的“过程”概念。
1994版ISO9001标准内容过分趋向于硬件制造业。其他行业应用不便。
由于1994版ISO9000族基本标准(ISO9000-1、ISO9001、ISO9004)存在缺陷,造成ISO9000族中指南性标准数量迅速膨胀.
1994版ISO 9001标准的重点是保证提供合格产品的能力,未明确规定满足顾客的需要和期望。
ISO9001:1994仅限于维持规定的质量保证能力,没有强调通过持续改进,不断提高企业经营业绩。
现行的94版与其它的管理体系(ISO14000,OHSAS18000等)不容易整合。
ISO9000:2000版标准结构
——ISO9000标准描述了质量管理体系的概念并规定了其专用术语
——ISO9001标准规定了质量管理体系要求,在组织需要证实其提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力时使用
——ISO9004标准为质量管理体系,包括促使组织顾客和其他利益方满意的持续改进过程提供指南
——ISO19011为管理和实施环境审核和质量审核提供指南
上述标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准,有利于国内和国际贸易中的相互理解。
ISO9000系列标准的用途?
一个机构可依据ISO9000标准建立、实施和改进其质量体系,并可作为机构间(第二方认证)或外部认证机构(第三方认证)的认证依据。该系列标准目前已被90多个国家等同或等效采用,是全世界最通用的国际标准,在全球产生了广泛深刻的影响。
实施ISO9000的好处?
☆ ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段,可用以提高内部管理水平。
☆ 使企业内部各类人员的职责明确,避免推委扯皮,减少领导的麻烦。
☆ 文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性,通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。
☆ 可以使产品质量得到根本的保证。
☆ 可以降低企业的各种管理成本和损失成本,提高效益。
☆ 为客户和潜在的客户提供信心。
☆ 提高企业的形象,增加了竞争的实力。
☆ 满足市场准入的要求。
ISO9000的含义
ISO---国际标准化组织的缩写。该组织负责制订和发布非电工类的国际标准。该组织发布的标准均冠以“ISO”的字头。
9000---标准的代号,ISO将9000下的编号分配给与质量管理和质量保证的有关标准。事实上,与质量管理和质量保证有关的标准的范围已突破了9000系列的代号范围,如ISO1000系列标准和ISO8402,他们共同构成了创造奇迹的ISO9000族国际标准。
ISO管理体系标准介绍
1.ISO是什么
ISO是国际标准化组织的英文缩写,其全称是International Organization for Standardization,是世界上最大的标准化组织,成立于1947年2月23日。ISO9000、ISO14000、OHSAS18000系列标准是其颁布的关于质量管理、环境管理、职业健康安全管理方面的标准, 其管理原理已被世界贸易组织普遍接受。
2.ISO9000标准的产生和发展
第二次世界大战期间,军事工业迅速发展,美国等工业发达国家采购军品时,开始对供应商提出了质量保证的要求。50年代末,美国发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》,这是世界上最早的质量保证标准。之后,一些工业发达国家,如英国、美国、法国和加拿大等国在70年代末先后发布了质量管理和质量保证标准。由于各国实施的标准不一致,给国际贸易带来了壁垒,一套通用的、具有灵活性的国际质量保证模式成为当时世界各国的迫切需要。
ISO组织在广泛征求意见,综合考虑各行业要求的基础上,分别于1987年、1994年、2000发布了第一、二版、三版ISO9000族标准,2008版并在2008年11月15日正式进行了改版。世界各国积极响应,纷纷将之转化为本国标准,等同或等效使用,认证企业数量迅速增加。目前,通过ISO9000认证的企业已高达80多万,我国通过认证的企业已超过20多万家。
3.ISO9000标准的构成
2000版ISO000族标准的构成包括核心标准、技术报告和小册子,其核心标准为:
ISO9000:2005 质量管理体系——基础和术语
ISO9001:2000 质量管理体系——要求
ISO9004:2000 质量管理体系——业绩改进指南
ISO19011:2003 质量和环境管理审核指南
三、推行ISO管理体系的意义
1.企业实施ISO管理体系标准的意义
ISO管理标准诞生于市场经济环境,是经济发达国家企业的先进管理经验的总结,为广大企业转换经营机制、强化技术基础、完善内部管理、提高产品和服务质量、保护环境、改善员工职业健康安全、提高企业信誉等方面提供了科学指南,同时也为企业迈向国际市场找到了“通行证”。在我国,无“证”不准投标的情况已成为现实。
ISO管理体系标准已被世界各国广泛采用和认同,由第三方认证机构对企业实施管理体系认证,可以有效避免不同顾客对企业的多重评审,减轻企业负担,提高经济贸易效率;同时,国内的企业贯彻ISO系列标准,就是按照国际通行的原则和方式在经营管理企业,有助于树立企业“按规则办事,尤其是按国际规则办事”的形象,适应国际贸易需要。
推行ISO管理体系的意义具体表现在:
1)推行ISO9001质量管理体系认证的意义:
• 可适应国际化大趋势需要;
• 可提高企业的管理水平;
• 可提高产品及服务质量;
• 可提高企业市场竞争力。