体外数据显示左乙拉西坦片治疗剂量范围内获得的高于Cmax水平的浓度时左乙拉西坦片及其主要代谢物,既不是人体肝脏细胞色素P450、环氧化水解酶或尿苷二磷酸-葡萄苷酶的抑制剂,也不是它们具有高亲合力的底物。那么左乙拉西坦片怎么样?男女都能吃吗?
左乙拉西坦片是一种抗癫痫类药物,男女均可以服用以进行治疗。在对开浦兰临床研究中对难治性癫痫部分性发作病人(伴或不伴有继发性全身发作)进行的3个多中心、随机、双盲和安慰剂对照的临床研究,建立了成年人左乙拉西坦作为加用治疗(其他抗癫痫药物的辅助治疗)的有效性数据。
进入研究1或研究2的病人患有至少2年的难治性癫痫部分性发作,并服用2种以上传统抗癫痫药。进入研究3的病人患有至少1年的难治性癫痫部分性发作,并服用1种传统抗癫痫药。在试验时,病人正服用至少1个最多2个抗癫痫药的稳定的给药方案。在基线阶段,每个4周的阶段病人必须至少发生2次部分性发作。
研究一结果显示 :左乙拉西坦治疗组每周部分性发作频度有明显地减少。整个随机治疗阶段左乙拉西坦治疗组的有效应答率明显高于安慰剂组,并呈剂量相关性。 研究二相对于安慰剂组部分性发作频度百分比下降;研究三相对于安慰剂组部分性发作频度百分比下降。
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