法律分析：
申请人应当跟踪药品上市后的安全性和有效性情况，及时提出修改药品说明书的补充申请。
法律依据：
《中华人民共和国药品管理法》 第一百四十四条 申请人应当跟踪药品上市后的安全性和有效性情况，及时提出修改药品说明书的补充申请。
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