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教材中制药企业生产设备时需要遵循哪个法规?此法规是哪一年颁布的?

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《药品生产质量管理规范》,1998年修订。是对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。

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